(1) Awọn ohun elo aise

Awọn aise ohun elo ti HPMC ṣofo agunmi wa ni o kun yo lati funfun adayeba ọgbin okun (Pine igi), eyi ti o jẹ ayika ore, ailewu ati ki o gbẹkẹle.

Gelatin ṣofo agunmi wa ni akọkọ yo lati kolaginni ni eranko awọn awọ ara ati awọn egungun.Ninu ilana isediwon, iye nla ti awọn paati kemikali ni a ṣafikun, eyiti o rọrun lati ṣafihan awọn ọlọjẹ ti arun malu aṣiwere ati arun ẹsẹ ati ẹnu, ati bẹbẹ lọ,.Ni awọn ọdun aipẹ, iṣẹlẹ “Poison Capsule” ti ṣe afihan ọpọlọpọ awọn iṣoro ti awọn agunmi gelatin ibile, gẹgẹbi “glue alawọ alawọ” ti a fi han nipasẹ media, nfa ki chromium ninu capsule lati kọja boṣewa.

(2) Ohun elo & Iduroṣinṣin Kemikali

HPMC jẹ itọsẹ cellulose pẹlu inertness to lagbara, lilo jakejado, awọn ohun-ini kemikali iduroṣinṣin, ko si iṣesi ọna asopọ agbelebu pẹlu awọn oogun aldehyde ti o ni ninu, ati pe ko si idaduro itusilẹ.

Lysine wa ninu gelatin, Nigbati o ba nlo gelatin ni kapusulu, iṣẹlẹ idaduro itusilẹ yoo wa.Akoonu oogun ti o dinku pupọ yoo ni esi Maillard pẹlu gelatin (Idahun Browning).Ti oogun kan ti o ni aldehyde, kemikali ti o da lori suga idinku, tabi Vitamin C, lẹhinna ko dara fun lilo ninu kapusulu ṣofo gelatin.

(3) Omi akoonu

Akoonu omi ti gelatin ṣofo kapusulu jẹ nipa 12.5% ​​si 17.5%.Kapusulu gelatin pẹlu akoonu omi giga n duro lati fa ọrinrin ti akoonu oogun naa tabi ki o gba omi nipasẹ akoonu kikun rẹ, ṣiṣe capsule jẹ rirọ tabi brittle, ti o ni ipa lori oogun ti o kun funrararẹ.

Akoonu omi ti capsule ṣofo ti HPMC jẹ nipa 3% si 9%, eyiti kii yoo fesi pẹlu awọn akoonu ti o kun, ati pe o le ṣetọju awọn ohun-ini ti ara ti o dara gẹgẹbi lile nigba kikun awọn akoonu oogun ti awọn ohun-ini oriṣiriṣi, Paapa dara fun hygroscopicity ati kikun ọrinrin. awọn oloro ifura.

(4) Ajẹkù ti ipamọ

Ẹya akọkọ ti gelatin hollow capsule jẹ amuaradagba, eyiti o rọrun lati ṣe ajọbi kokoro arun ati awọn microorganisms.Awọn olutọju ati awọn aṣoju bacteriostatic, le wa ni osi ni kapusulu lati ṣe idiwọ idagbasoke microbial lakoko iṣelọpọ.Ti iye naa ba kọja iwọn kan, akoonu arsenic le bajẹ kọja.Ni akoko kanna, awọn agunmi ṣofo gelatin nilo lati wa ni sterilized nipasẹ ethylene oxide lẹhin iṣelọpọ ti pari, ati pe chlorohydrin yoo wa lẹhin isọdọtun ethylene oxide.Lakoko ti awọn iṣẹku Chlorohydrin jẹ eewọ lati lo.

HPMC ṣofo agunmi ko nilo lati fi eyikeyi preservatives ni isejade ilana, ko nilo lati wa ni sterilized, le ni kikun pade awọn orilẹ-awọn ajohunše, ati ki o wa ni ilera alawọ ewe agunmi laisi eyikeyi aloku ati preservatives.

(5) Ibi ipamọ

Awọn agunmi ṣofo HPMC ni awọn ipo ipamọ alaimuṣinṣin, ni iwọn otutu ti 10 si 30 ° C, ati ọriniinitutu ti 35% ati 65%, eyiti ko rọ tabi le ati di brittle.Kapusulu ṣofo HPMC ni friability ti ≤ 2% ni ọriniinitutu ti 35% ati iyipada capsule ti ≤ 1% ni iwọn otutu ti 80 ° C;Titoju ati gbigbe ni gbogbo awọn agbegbe oju-ọjọ kii ṣe iṣoro.

Awọn capsules Gelatin jẹ itara si ifaramọ labẹ awọn ipo ọriniinitutu giga;lile tabi friability labẹ awọn ipo ọriniinitutu kekere, ati ni igbẹkẹle to lagbara lori iwọn otutu ati ọriniinitutu ti agbegbe ipamọ

(6) Awọn ore ayika

Isediwon ti HPMC ṣofo kapusulu aise awọn ohun elo ti wa ni ti gbe jade nipa ti ara isediwon.Orí igi pine ni wọ́n ti ń yọ ọ́ jáde, kò sì mú òórùn jíjẹrà jáde.O tun dinku iye omi ti a lo ati dinku idoti ayika.Ko si awọn nkan ipalara ti a ṣafikun lakoko ilana ati pe ko si idoti ayika.

Awọn agunmi ṣofo Gelatin jẹ awọ ara ẹranko ati egungun bi awọn ohun elo aise, eyiti a ṣe ifasilẹ kemikali ati jiki.Ilana naa ṣe afikun iye nla ti awọn paati kemikali, nmu õrùn nla wa lakoko ilana iṣelọpọ, o si nlo iye nla ti awọn orisun omi.Ṣiṣejade idoti to ṣe pataki;Paapaa atunlo egbin gelatin jẹ kekere, ati pe iye nla ti awọn orisun idoti ni ipilẹṣẹ lakoko sisọnu egbin rẹ.

(7) Iyasọtọ olubasọrọ pẹlu afẹfẹ ita

Awọn ohun elo aise ti HPMC awọn agunmi ṣofo pinnu pe o le ṣe iyasọtọ awọn akoonu ni imunadoko lati ita ita ati yago fun awọn ipa buburu pẹlu afẹfẹ, ati pe igbesi aye selifu rẹ jẹ oṣu 24 ni gbogbogbo.

Kapusulu gelatin ni akoko ti o munadoko ti bii oṣu 18, lakoko ti akoko ipamọ tun wa ṣaaju lilo jẹ ki capsule ni igbesi aye selifu kukuru, eyiti o kan taara igbesi aye selifu ti oogun naa.

(8) Idilọwọ idagbasoke kokoro arun

Awọn ifilelẹ ti awọn aise ohun elo ti HPMC ṣofo agunmi ni ọgbin okun, eyi ti ko nikan ko proliferate kokoro arun, sugbon tun dojuti kokoro idagbasoke.Awọn idanwo ti fihan pe awọn agunmi ṣofo HPMC le wa ni ipamọ ni agbegbe gbogbogbo fun igba pipẹ, ati pe nọmba awọn microorganisms le wa ni ipamọ labẹ iwọn iwọn.

Ohun elo aise akọkọ ti gelatin hollow capsule jẹ collagen, ati collagen jẹ alabọde aṣa kokoro-arun, eyiti o ṣe iranlọwọ fun awọn kokoro arun lati pọ si.Ti itọju naa ko ba yẹ, nọmba awọn kokoro arun yoo kọja iwọn ati pe yoo pọ si.

Ipari.